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注册医疗球盟会体育器械公司需要注意什么中专以上学历企业注册地址

返回列表 来源:球盟会体育 发布日期:2022-10-09 10:45
 

球盟会体育如果要注册医疗器械公司怎么注册医疗器械公司,需要注意以下要求: 1、注册场地要求:仓库面积大于15㎡怎么注册医疗器械公司,办公面积大于35㎡,要求为通风明亮。冷藏产品的面积要大一些)并按食品药品监督管理局的要求布置

注册医疗器械公司所​​需材料:

(一)《医疗器械经营企业许可申请材料登记表》;(二)《上海市医疗器械经营企业许可申请表》;(三)工商行政管理部门或“工商行政管理部门”出具的企业名称预先核准证明(四)企业质量管理负责人身份证、学历或职称证书及个人简历复印件拟申请企业(临床医学或相关医学专业毕业(非中医学专业)。此人需大专及以上学历); (5)本单位质检员身份证或职称证书复印件拟入企业;(临床医学或相关医学专业毕业(非中医药专业)。此人需大专以上学历)检验员具有中专以上学历,医学专业(学位不包括药学专业)(6)拟注册公司的组织机构或职能专职质量管理人员的职能;(7)公司注册地址仓库地址地理位置图及平面图(注明区域) 产权证或租赁协议(附) (8)拟建企业产品质量管理体系文件(11份文件) )及贮存设施及设备的目录;(九)拟建企业的经营范围应当符合医疗器械分类目录规定的管理类别。代号确定;(十)受托销售者的营业执照和拟销售产品的产品登记证(复印件)授权书;(十)电子申请材料;(需浦东药检);(十一)需提供的其他证明文件。

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附:申请材料的具体要求:

(一)表格内容不得遗漏怎么注册医疗器械公司,字迹清晰。(2)同时提交申请表的电子文本(软盘上)和A4大小的书面资料一份(传真纸不能作为资料报) (3)申请人提交的申请材料要齐全、规范、有效。3、药物监测点在场时,必须有4人以上在场。建议5人左右到场。现场专业人员应熟悉代理产品的性能和专业知识怎么注册医疗器械公司,以便回答药监部门的问题。让最专业的人员对品质负责。配合药监部门的检查。如果您对医疗管理系统不太了解,可以在线搜索。您也可以咨询我们公司。设备客户需准备的材料 1、注册的医疗器械公司对人员有以下要求:实际检验时,至少需要4人在场:公司负责人-负责人质检员——质检员——质检员。

球盟会体育这4人的要求是:

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公司负责人:无学历要求,无专业要求,要求熟悉行业,懂企业管理。要求为行业质量负责人: 临床医学或相关医学专业毕业(非中医药专业)。要求大专以上学历;实际检查需要原件。并提供此人的简历。

球盟会体育质检员:符合质量负责人的要求。检查员具有中专以上学历,医学专业(学位不包括药学专业)。

实际现场检查时,以上4人必须在场,建议5人左右在场。

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. 公司负责人大专以上学历,医学专业,可兼任。可以少一个人在场。

客户提供三人身份证复印件的手机号码。

二。注册医疗器械公司提供的材料(必填):以下几点需要销售产品的产品注册证复印件。每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件(要求字迹清晰)。

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总代理或制造商提供《医疗器械经营许可证》,制造商提供《生产经营许可证》或《销售许可证》(必须有),还提供营业执照复印件(必填)税务登记证(最好供应)。

全体员工与公司签订的《劳动合同》。

需向客户提供总代理或厂家的《经销合同》或《授权经销函》——没有专门的模板,客户可随意提供。总代理需提供代理经销本产品的证明文件。

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公司全体员工到总代表或制造商处参加每个医疗器械产品的培训证书。- 没有专门的模板,客户和厂家可以随意提供。

配电产品的企业标准为国家标准和行业标准。最好提供完整的,也可以提供一些。

球盟会体育以上所有复印件均需加盖对方公司红色公章。其余文件等由公司提供。请积极配合我们的工作。只有这样怎么注册医疗器械公司,才能快速正确的拿到贵公司的医疗器械许可证

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